Este hito se basa en la colaboración anunciada en abril de 2024. En ese momento, ten23 health y Ypsomed se unieron para ofrecer a las empresas farmacéuticas una solución completamente integrada para la plataforma YpsoDose. Apoya el desarrollo y la comercialización de productos combinados de medicamento y YpsoDose. La oferta incluye cartuchos de vidrio de 10 ml, el inyector portátil de gran volumen YpsoDose de Ypsomed, así como los servicios de ten23 health en las áreas de desarrollo de formulación, llenado estéril, pruebas analíticas y control de calidad. Al combinar estas competencias, las dos empresas desean simplificar el camino desde el desarrollo del medicamento hasta el producto combinado de YpsoDose listo para el mercado.
Desde entonces, ten23 health ha implementado el llenado estéril de los cartuchos de vidrio de 10 ml utilizados con YpsoDose en dos líneas de llenado. La línea de llenado de desarrollo puede utilizarse para el desarrollo de procesos, así como para la fabricación de muestras para pruebas de estabilidad, verificación de diseño y otros propósitos. Además, hay una línea de llenado conforme a GMP disponible para aplicaciones clínicas y la producción comercial de cantidades más pequeñas.
Con la instalación de las capacidades de ensamblaje, Ypsomed y ten23 health expanden su asociación estratégica más allá de la fabricación y prueba del medicamento. Ahora, la oferta también incluye el ensamblaje del producto combinado final de medicamento e inyector. Esto reúne otro paso de la cadena de suministro bajo un mismo techo y amplía la oferta de servicios para las empresas farmacéuticas que desarrollan productos combinados con YpsoDose. Para ellas, significa acceso a una solución integrada de cadena de suministro con menos transferencias tecnológicas y menos socios que deben ser coordinados.
Estamos orgullosos de ampliar junto con Ypsomed el acceso a este innovador sistema de inyección de gran volumen para la administración subcutánea y ofrecer a nuestros clientes una solución integrada de cadena de suministro. Esta abarca desde el desarrollo hasta la fabricación y llenado conforme a GMP, pasando por pruebas analíticas y controles de calidad, y ahora también el ensamblaje del producto combinado final, dijo el Prof. Dr. Hanns- Christian Mahler, Chief Enablement Officer en ten23 health.
Nuestro objetivo con YpsoDose es ofrecer a las empresas farmacéuticas no solo una plataforma de inyección probada para grandes volúmenes, sino también hacer el camino hacia el producto combinado comercial lo más eficiente posible. Al expandir nuestra oferta integrada con ten23 health para incluir el ensamblaje, nos acercamos un paso más a este objetivo. Al mismo tiempo, simplificamos el camino desde el cartucho lleno hasta el inyector listo para el mercado, dijo Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors en Ypsomed.